आरई.डॉक्टर एलएलसी ने आईएसओ 13485 प्रमाणन हासिल किया।

आरई.डॉक्टर एलएलसी ने आईएसओ 13485 प्रमाणन हासिल किया, जो चिकित्सा उपकरण विकास में गुणवत्ता के प्रति प्रतिबद्धता को रेखांकित करता है।

RE.DOCTOR LLC, नवोन्मेषी चिकित्सा उपकरणों की एक अग्रणी डेवलपर, ने आज घोषणा की कि उसने ISO 13485:2016 प्रमाणन प्राप्त कर लिया है। यह अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त मानक चिकित्सा उपकरणों के डिजाइन, विकास और उत्पादन में उच्चतम गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों के प्रति कंपनी की प्रतिबद्धता को दर्शाता है।.

“ISO 13485 प्रमाणन प्राप्त करना RE.DOCTOR के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है,” RE.DOCTOR LLC के सीईओ साइमन हॉलिडे ने कहा। “यह कठोर प्रमाणन प्रक्रिया दुनिया भर के रोगियों को सुरक्षित, विश्वसनीय और प्रभावी चिकित्सा उपकरण प्रदान करने के प्रति हमारी अटूट प्रतिबद्धता को दर्शाती है। हम निरंतर सुधार और स्वास्थ्य पेशेवरों तथा रोगियों की अपेक्षाओं से बढ़कर प्रदर्शन करने के लिए प्रतिबद्ध हैं।”

चिकित्सा उपकरण विकास के लिए उन्नत गुणवत्ता प्रबंधन

ISO 13485 प्रमाणन यह दर्शाता है कि RE.DOCTOR ने चिकित्सा उपकरण उद्योग की विशिष्ट आवश्यकताओं को पूरा करने वाली एक मजबूत गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली (QMS) लागू की है। यह QMS प्रारंभिक अवधारणा और डिजाइन से लेकर उत्पादन, वितरण और बाजारोपरांत निगरानी तक चिकित्सा उपकरण जीवनचक्र के सभी पहलुओं के लिए एक संरचित और नियंत्रित दृष्टिकोण सुनिश्चित करती है।.

“हमारा ISO 13485 प्रमाणन हितधारकों को आश्वस्त करता है कि हमारे चिकित्सा उपकरण उच्चतम गुणवत्ता मानकों के अनुसार विकसित और निर्मित किए जाते हैं,” हैलिडे ने टिप्पणी की। “यह प्रमाणन नियामक निकायों, स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं और वितरकों के साथ हमारी साझेदारी को मजबूत करता है, जिससे हम अपने नवोन्मेषी चिकित्सा उपकरणों को अधिक कुशलता से बाजार में ला सकते हैं।”

रोगियों और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों के लिए लाभ

RE.DOCTOR का ISO 13485 प्रमाणन रोगियों और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों के लिए कई प्रमुख लाभ प्रदान करता है:

• बढ़ी हुई रोगी सुरक्षा: मजबूत QMS चिकित्सा उपकरणों के विकास और उत्पादन से जुड़े जोखिमों को कम करने में मदद करता है, जिससे अंततः रोगी सुरक्षा बढ़ती है।.
• सुधारित डिवाइस गुणवत्ता और प्रदर्शन: संरचित दृष्टिकोण RE.DOCTOR के चिकित्सा उपकरणों की सुसंगत गुणवत्ता और प्रदर्शन सुनिश्चित करता है।.
• सुधारित नियामक अनुपालन: यह प्रमाणन RE.DOCTOR की चिकित्सा उपकरणों के लिए नियामक आवश्यकताओं को पूरा करने की प्रतिबद्धता को दर्शाता है।.
• स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के लिए अधिक आत्मविश्वास: ISO 13485-प्रमाणित चिकित्सा उपकरणों को चुनकर, स्वास्थ्य सेवा प्रदाता आश्वस्त हो सकते हैं कि वे सुरक्षित और प्रभावी उत्पाद उपयोग कर रहे हैं।.

गुणवत्ता के प्रति निरंतर प्रतिबद्धता

RE.DOCTOR ISO 13485 प्रमाणन को निरंतर सुधार की नींव के रूप में देखता है। कंपनी अपने गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली (QMS) को बनाए रखने और निरंतर बेहतर बनाने के लिए प्रतिबद्ध है, ताकि उच्चतम गुणवत्ता मानक लगातार पूरे किए जा सकें।.

“हम उद्योग मानकों से आगे बढ़ने और रोगियों के लिए सर्वोत्तम संभव परिणाम प्रदान करने के लिए समर्पित हैं,” हॉलिडे ने निष्कर्ष निकाला। “हमारा ISO 13485 प्रमाणन इस प्रतिबद्धता का प्रमाण है, और हम भविष्य में और भी अधिक नवोन्मेषी चिकित्सा उपकरण विकसित करने और प्रदान करने के लिए अपने मजबूत QMS का लाभ उठाने के लिए उत्सुक हैं।”